ISO9001:2000
  ISO14000
  EN46000
  HACCP
  OHSAS18000
  TL9000
  VDA6.1
  QS9000
  ISO/TS16949
  管理体系认证咨询的流程
  管理体系认证咨询业务介绍

常见各类体系简介
  • ISO 9001:2000——质量管理体系要求:
            ISO9001:2000标准(以下简称“新标准”)于2000年12月15日正式发布,取代了以前94版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准(以下简称“旧标准”)。新标准采用了过程模式的方法,从过程的观点来描述质量体系不连贯的不足。新标准中增加了当今世界范围内质量界普遍接受的质量管理八项原则(以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系),将旧标准中的ISO9001和ISO9004两项标准的编写结构一致化,从总体上解决了两类标准结构不一致给使用者带来的不便问题。同时,新标准所采用的结构语言已与ISO14000标准基本保持一致,从而在内容上更兼容。


  • ISO 14000——环境管理体系
            在各种环境问题日益威胁人类生存和发展的严峻形势下,国际标准化组织(ISO)于1996年9月正式颁布了ISO14000系列标准。标准的发布得到了世界各国的强烈响应。美国、日本、韩国及欧洲国家和地区立即制定对策,督促本国企业建立ISO14000环境管理体系。一些国家还规定,出口到本国的产品必须取得ISO14000环境认证证书。
            我国国家技术监督局在1997年4月正式将ISO14000系列标准等同转化为国家标准,将该系列标准作为企业环境活动的准则,引导企业自觉从环境保护的角度着眼,走可持续发展经济和生产之路。这说明环境保护工作已越来越引起中国政府的重视。


  • EN46000——欧共体医疗器械行业质量体系标准
            在所有销往欧共体国家的医疗器械产品,都已强制要求带有CE标记。想要获得权威认证机构的CE证书,除需通过产品的相应测试外,还需通过EN46000体系审核。EN46000的标准是建立在ISO9000基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。


  • HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point) ——危害分析关键控制点(保证食品的安全卫生)
            HACCP: 是60年代美国航天规划署为防止把地球生物带到空间研究提出的食品加工过程中的一种预防性系统,这个系统是通过生产的全过程监测,根据数据进行危险因素分析,确定关键控制点,提出每个关键控制必须达到的控制标准,然后有针对性地采取控制危害的有效措施,这样使生产者能把质量控制措施放到主要生产环节中去,不用进行大量花费在最终产品检验就能对产品的安全卫生提供十分可靠的保证。
            目前美国食品及药物管理局(FDA)决定对所有进入美国的食品加工行业要求实施HACCP。
            HACCP已被联合国食品法典委员会认可为世界范围的准则。
            HACCP于1994年公布了实施草案,并于1997年12月正式发布实施。
            我国也正在考虑把HACCP纳入《食品卫生法》的派生法规。到时,我国的所有食品加工企业必将全面推行HACCP。


  • OHSAS(Occupational Health & Safety Assessment Series)18000——职业安全与卫生管理体系
            职业安全与卫生管理体系是以英国BS8800标准规范为基础,结合ISO14000的结构而制定的,它是目前 国际上最完善的职业安全与卫生管理体系标准。通过推行职业安全与卫生管理体系能降低因意外事故所导致的员工生命、企业财产损失,促进劳资双方的和谐,极大地提高员工的工作效率,从而使企业无形中得到更多的利润。


  • TL9000——电信质量管理体系
            电信质量管理体系标准是世界知名的60多家通信电子业的制造商及供应商(如:AT&T、NOKIA、ERICSSON及MOTOROLA……)所制定的通信电子业质量管理标准。它结合ISO9000结构,并增加了成本、绩效及客户满意度的考核管理要求。同时,它要求企业围绕产品生命周期来建立自己的整个管理体系,从而能使企业降低因不合格品所造成的损失,完善作业流程。


  • VDA6.1——德国汽车工业联合会质量体系
            在欧洲,德国的汽车工业联合会(VDA)在与法国及意大利的汽车工业联合会协调后,制定了针对整车零部件的供应商的VDA6.1“质量体系认证”要求,并规定供应商在规定的时间内必须通过第三方的认证,取得VDA6.1证书。

    VDA6.1中超出QS9000的要求:
    • 员工满意度
    • 质量体系的财务考虑
    • 产品责任
    • 紧急情况处理措施
    • 企业战略
    • 营销功能
    • 报价中的商业成本和技术成本
    • 使用和安装说明书的通则
    • 产品使用过程中的故障预警制度


  • QS9000——美国三大汽车制造公司质量体系
            它是美国的三大汽车厂(通用、福特及克莱斯勒)制定的质量管理体系的要求,所有他们的直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过第三方认证。目前,美国主要的货车厂及日本的丰田和马自达也已正式采用了这一要求。

    QS9000中超出VDA6.1的要求:
    • 遵守法律法规
    • 在供应商中建立QS9000体系的责任
    • 生产件批准程序(PPAP)

              拥有VDA6.1+QS9000双证=汽车行业全球通行。
              汽车工业是一个日趋激烈的竞争行业,各整车厂对配套厂的要求也越来越高,主要体现在质量稳定、供货准时及成本控制。
              VDA6.1及QS9000分别是德国汽车工业联合会及美国“三大”汽车厂制订的质量管理体系要求。只有同时通过这两项认证,才能成为欧美这两大车系的配套厂,才能达到高质量、高效率、低成本的目标,从而在汽车工业这个竞争激烈的行业中立于不败之地。


      ISO/TS(TS:技术规范)16949——汽车供应商质量体系应用特殊要求
              ISO/TS16949于1999年正式出版,旨在提高及促进汽车工业供应商的质量体系要求。
              ISO/TS16949已被所有参与国际汽车工业协会(IATF)承认的一种公认的国际认证注册的规范。IATF组织包括但不限于:通用、福特、克莱斯勒、大众、宝马等公司。
              ISO/TS16949是在ISO9001:1994基础上,结合AVSQ(意大利)、EAQF(法国)、QS9000(美国)及VDA6.1(德国)等发展起来的汽车工业质量管理体系的规范。


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